Objetivo
Evaluar la eficacia del tiotropio en comparación con placebo en la mejoría de la declinación funcional en  pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Diseño, lugar y pacientes
Ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego, realizado en 37 países, con cuatro años de seguimiento. Participaron 5.993 pacientes mayores de 40 años (edad promedio 65 años, 75% varones) con EPOC e historia de tabaquismo de diez o más paquetes/año, y volumen espiratorio forzado en el primer segundo (VEF1) menor ó igual a 70% luego del uso de broncodilatadores.

Intervención
18 microgramos de tiotropio (grupo intervención) contra placebo (grupo control). Se permitió el uso concomitante de otras medicaciones respiratorias, salvo otros anticolinérgicos inhalatorios.

Medición de resultados principales
Los pacientes fueron sometidos a monitoreo clínico (cada tres meses) y espirométrico (cada seis). El resultado primario fue la tasa promedio de declinación en el VEF1 antes y después del uso de broncodilatadores (cambio de la pendiente de deterioro). Secundariamente se evaluó la calidad de vida, el número de exacerbaciones e internaciones relacionadas a la EPOC, así como la mortalidad general y específica.

Resultados
Al menos un 73 y 60% de los pacientes completaron el seguimiento a los 2 y 3,7 años, respectivamente. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la declinación del deterioro de los parámetros de función respiratoria, ni de calidad de vida. Aunque las mediciones estáticas de puntuación de este último parámetro otorgaron cierto beneficio al tratamiento con tiotropio, la diferencia lograda en ningún momento alcanzo el umbral de significancia clínica. El tratamiento con tiotropio logro reducir la frecuencia y duración de las exacerbaciones (se necesitaría agregar tiotropio al tratamiento de base en ocho pacientes para evitar una exacerbación adicional por año, y a 65 para reducir, además, un día de la duración anual de las exacerbaciones por paciente tratado); pero no tuvo efecto sobre el número de internaciones ni sobre la mortalidad. La aparición de efectos adversos fue mas frecuente en el grupo placebo.

Conclusiones
La adición de 18mcg/día de tiotropio durante cuatro años no mejora la declinación de la función pulmonar, la calidad de vida, la tasa de internaciones, ni la mortalidad general o específica; pero si demostró beneficios en la reducción del número y la duración de las exacerbaciones.

Fuente: Revista EVIDENCIA

AUTORES
• Dra. Dreksler, Cynthia
Medicina Familiar
Hospital Italiano de Bs As

• Dr. Villalón, Gabriel
Medicina Familiar
Hospital Italiano de Bs As